Qualifizierung

Damit wir Ihren individuellen Anforderungen gerecht werden können, bieten wir Ihnen ein speziell von uns entwickeltes Qualifizierungssystem an. Dieses basiert auf den aktuellen Normen und Guidelines. Selbstverständlich kann dieses System an Ihre individuellen Anforderungen und Wünsche angepasst werden und verspricht so individuell passende Lösungen. Die Qualifizierung wird als eine Art Project-Controlling in sämtliche Planungs- und Ausführungsphasen integriert. Gerne erarbeiten wir aber auch Projekte in Ihren Qualifizierungssystemen. Dabei gilt ein besonderes Augenmerk auf die Kundeneigenen SOPs. Mit dem Ziel, dass die gebauten Anlagen Ihren Compliance Anforderungen gerecht wird.

Temperaturmapping und Qualifizierung als integriertes Paket

pixon engineering bietet Ihnen einen vollumfänglichen Service für die Qualifizierung von temperaturkontrollierten Räumen (bspw. Lager, Kühl-Container, Freezer etc.), Autoklaven CIP, SIP-Systemen oder Gefriertrocknern. Über die Durchführung der Temperaturverlaufsstudien hinaus bietet pixon Beratung und Erstellung von Risikoanalysen der Messpunkte, Erstellung sämtlicher Qualifizierungsdokumente, die Durchführung der Messungen mit kalibrierter Messtechnik wie dem Ellab TS Frigo Logger, EMSuite oder E-Val Pro Validator und die Erstellung der GMP-gerechten Protokolle. Damit erhalten Sie ein vollständiges Qualifizierungspaket aus einer Hand. Dies können wir auf Grundlage von eigenen Vorlagen oder auch im Kundenqualifizierungssystem durchführen. 

‍

‍