Mono- & Multianlage ADC Produktion

Projektbeschrieb
Planung und Ausführung einer Mono & einer Multi Produktionsanlage für eine zur Produktion von Antikörper-Wirkstoff Konjugaten (ADC). Die Produktion muss im OEL Bereich ≤1ng/m³ sicher betrieben werden können. Die zwei Anlagen werden in ein bestehendes Gebäude geplant, wobei die Monoanlage zu priorisieren ist, sprich während laufendem Betrieb der Monoanlage wird noch die Multianlage fertiggestellt.

pixon engineering wurde ab dem Basic Design mit der Lieferung des gesamten Projekts im Rahmen eines EPCMV Vertrags exkl. Automation betraut.

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Tätigkeiten:‍

• Gesamtprojektleitung(CAPEX Verantwortung)
• Planung und Bauleitung des Rück- und Neubaus
• Planung und Beschaffung der Reinräume
• Planung der Zonenkonzepte unter Berücksichtigung der GMP und Sicherheitsanforderungen
• Baustatik Berechnungen
• Planung und Beschaffung der Hauptequipments von Isolatoren, Sicherheitswerkbänke (RABS), Rotavaporen, Reaktoren, Nutros, Gefriertrockner und Vakuumtrockenschrank.
• Planung und Ausführung der Erschliessung der Equipments.
• Planung und Ausführung in den Bereichen HVAC, Schwarz- und Reinstmedien, sowie Sanitärinstallationen
• Regel und Messtechnik Schnittstellenkoordination
• Ausführung vom Spacemanagement und Erstellen von Fliessbildern (mit hinterlegen von technischen Spezifikationen in Datenbank).
• Planung, Koordination und Ausführung der Inbetriebnahme und Qualifizierung

Projekt Challenge
Die sehr hohe Installationsdichte der Infrastruktur erforderte viel Geschick bei der Planung. Neben den komplexen Prozessanforderungen wurde ein besonderes Augenmerk auf die Zugänglichkeit für die Wartung gelegt. Durch die hochtoxische Produktion musste der Prozess (Containment) und die ganze Infrastruktur OEL Bereich ≤1ng/m³ konform geplant werden. Bei der zweiten Etappe (Multianlage) bildet die laufende Produktion der Monoanlage eine weitere Schwierigkeit, diese nicht zu beeinflussen. Teilweise werden Bereiche von beiden Anlagen genutzt.

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